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DX技术展示了单腔ICD患者心房颤动的高检测精度

DX技术展示了单腔ICD患者心房颤动的高检测精度

MATRIX 研究的结果表明,DX 单导联 ICD 系统对 AF 发作的高检测精度(≥ 1 小时发作为 99.7%)与 BIOTRONIK Home 的强大传输性能相结合Monitoring ® 允许对亚临床 AF 进行可靠的指南推荐的远程监测。 调查结果于本周早些时候发表在Europace上。1个

MATRIX 评估了 DX-ICD 系统(通过集成在 ICD 导线中的浮动偶极子检测心房信号)在远程监测心房高频发作 (AHRE) 及其持续时间进展方面的效用。此外,该研究还分析了 AHRE 检测和进展的临床意义。研究结果应在 2020 年欧洲心脏病学会 AF 指南的背景下进行解释,该指南建议对设备检测到的 AHRE 进行远程监测,并根据预先指定的持续时间层的 AF 负担提供进一步的指导。

该研究由德国莱比锡大学和 Helios 健康研究所莱比锡心脏中心的 Gerhard Hindricks 教授和博士教授Andreas Bollmann作为协调研究者领导,由 BIOTRONIK 赞助. 国际多中心登记处在 24 个国家的 119 个地点招募了 2,054 名 DX-ICD 患者。在现实生活条件下对患者进行了 24 个月的随访,即参与中心遵循他们的常规随访计划。

“我们知道心房颤动与中风风险增加高达 5 倍、全因死亡率高出 3.5 倍有关,并且及时开始抗凝治疗有助于预防中风。然而,通常-心房颤动的无症状性阻碍了 AF 的诊断和治疗,”德国柏林Deutsches Herzzentrum der Charité 的Gerhard Hindricks教授评论道。“我们的分析表明,您可以使用 DX 技术在单腔 ICD 患者中高精度地检测和监测 AHRE。再加上家庭监测经过验证的传输可靠性,这支持了可靠的 AHRE 负荷监测,正如当前指南所建议的那样。”

此外,MATRIX 强调了连续 AHRE 监测的临床相关性。“新发 AHRE 并不罕见,并且随着发作时间的延长,对临床行动的需求也会增加。在我们的研究中,69% 的新发 AHRE 患者在随访结束时的发作时间为一小时或更长时间, ”德国莱比锡心脏中心和 Helios 健康研究所的Andreas Bollmann博士教授说。“鉴于这些患者大多具有中高 CHA 2 DS 2 -VASc 卒中风险,如果可以预期临床净获益,他们可以从及时开具抗凝剂处方中获益。”

“作为迄今为止对 DX 技术最大的临床评估,MATRIX 研究清楚地证明,在现实条件下,DX-ICD 与 BIOTRONIK 家庭监测一起可以提供临床相关的好处,支持医生做出正确的决定他们的单腔 ICD 患者 - 及时且符合当前的医疗指南,” BIOTRONIK, Inc. 首席医疗官David Hayes博士补充道。